卵巣がん 〜治療ガイドライン

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ガイドライン目次:

第8章 資料集

抗がん剤の有害事象一覧(医薬品インタビューフォームより抜粋)

商品名
(一般名)
症例数 有害事象
発現率
血液 消化器 肝臓 腎臓 呼吸器 神経系 皮膚付属器 その他の有害事象および注意事項
白血球
減少
ヘモグロビン
減少
血小板
減少
悪心・
嘔吐
食欲
不振
下痢 腹痛 AST/ALT 上昇
肝機能障害
BUN/Cr上昇
Ccr 低下

間質性
肺炎
末梢神経
障害
脱毛

シスプラチン
(ランダ)
(ブリプラチン)

承認時,
市販後調査
8,787例
85.6% 36.5% 28.0% 17.0% 74.6% 62.2% 5.9% 0.5% 9.4%/ 9.8%
14.3%/ 6.6%
14.1%
0.1%未満 1.7% 25.7%

聴覚障害(1.4%),視覚障害(うっ血乳頭,球後視神経炎,皮質盲;0.1%未満),脳梗塞(0.1%未満)

カルボプラチン
(パラプラチン)

承認時,
市販後調査
6,218例
86.0% 56.4% 40.1% 42.7% 50.5% 45.4% 3.3% 2.2% 9.2%/ 10.2%
5.1%/ 2.6%
3.6%
0.1% 0.4% 18.3%

アナフィラキシー(0.03%),脳梗塞(0.1%),心筋梗塞(0.02%)

ネダプラチン
(アクプラ)

承認時
597例
95.3% 71.2% 62.5% 54.3% 71.4% 7.2% 0.2% 12.6%/ 13.7%
11.6%/ 8.4%
12.7%
2.4% 14.2%

聴力低下(7.7%),ショック・アナフィラキシー様症状(1〜5%未満),アダムス・ストークス発作,抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)(頻度不明)

パクリタキセル
(タキソール)

承認時,
市販後調査
3,669例
82.7% 46.6% 13.9% 8.6% 19.3% 5.8% 4.6% 1.1% 6.6%/ 7.7%
3.4%
2.7%/ 1.1%
0.4%
0.6% 34.8% 28.2%

発熱(10.6%),関節痛(21.4%),筋肉痛(16.8%),過敏症(0.1%),アナフィラキシー(0.3%),脳梗塞(0.03%),心筋梗塞(0.03%)

ドセタキセル
(タキソテール)

第Ⅱ相臨床試験
990例
97.4% 53.8% 14.3% 41.8% 60.1% 25.1% 4.0% 22.0%/ 21.6%
4.6%/ 1.7%
1.2% 4.2% 78.7%

発熱(42.7%),浮腫(9.7%),アレルギー(7.4%),心タンポナーデ,体液貯留,イレウス,急性膵炎(頻度不明)

イリノテカン
(トポテシン)
(カンプト)

市販後調査
15, 385例
89.1% 73.1% 57.3% 28.0% 52.5% 48.1% 43.0% 12.2% 2.4%/ 2.7%
1.2%
1.3%/ 0.7%
0.1%
0.9% 0.1% 27.7%

腸管麻痺(1.6%),イレウス(0.4%)高度な骨髄機能抑制の持続による重症感染症および高度な下痢の持続による脱水,電解質異常,循環不全に注意。
5%未満:倦怠感,発熱,熱感,発汗,顔面紅潮,疼痛,腰痛,腹水,鼻汁,好酸球増加,総蛋白減少,アルブミン減少,カルシウム異常,尿酸異常,尿ウロビリノーゲン異常,糖尿

ノギテカン
(ハイカムチン)

承認時
207 例
99.0% 90.8% 84.5% 57.5% 57.0% 10.6% 1.9% 7.2%/ 11.6%
1.4%
5.8%/ 1.9%
0.5% 28.5%

消化管出血(下血も含め1.4%), 発熱(24.2%), 易疲労感(21.7%)

エトポシド
(ベプシド)
(ラステット)

承認時,
市販後調査
4,586 例
89.2% 68.5% 44.3% 46.0% 39.9% 49.5% 6.1% 2.5% 10.7%/ 12.6%
0.02%
5.9%/ 2.8% 0.22% 0.02% 0.9% 44.4%

二次性白血病

シクロホスファミド
(エンドキサン)

103論文より
集計
5,021例
37.9% 2.3% 6.1% 20.7% 3.8% 0.5% 0.1% —/ —
1.0%
24.3%

出血性膀胱炎(1.2%),排尿障害(2.3%),血尿(2.0%),胃腸出血(0.04%未満),心筋障害・心不全(0.1%未満),抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)(頻度不明),卵巣毒性

イホスファミド
(イホマイド)

承認時,
809 例
85.9% 37.6% 9.0% 33.4% 51.7% 2.7% 1.1% 3.8%/ 3.8%
0.7%
1.5%/ —
42.7%

排尿障害(26.5%),血尿(17.3%),顕微鏡的血尿(26.7%),出血性膀胱炎(0%),急性腎不全(0.1%未満),意識障害(0.1%未満)

ピラルビシン
(ピノルビン)
(テラルビシン)

承認時,
市販後調査
3,591例
71.2% 50.4% 13.8% 14.5% 31.9% 36.4% 2.5% 0.1% 2.6%/ 3.2%
0.5%
0.8%/ 0.3%
0.1%
0.1% 未満 21.5%

心筋障害(0.1〜5%未満),心電図異常(1.6%),総投与量,950mg/m2 以上でうっ血性心不全に注意

エピルビシン
(ファルモルビシン)

承認時,
市販後調査
4,818例
56.7% 33.6% 20.3% 13.3% 36.7% 24.5% 1.9% 0.5% —/ —
6.8%
—/ —
0.02% 24.2%

心筋障害(0.2%),心電図異常(0.5%),総投与量900mg/m2以上でうっ血性心不全に注意

リポソーム化
ドキソルビシン
(ドキシル)

第Ⅱ相
臨床試験
74 例
100% 93.2% 85.1% 60.8% 60.8% 50.0% 23.0% 4.1% 28.4%/ 25.7%
20.3%/ 8.1%
1 〜5%未満 6.8% 24.3%

好中球数減少(93.2%),リンパ球数減少(89.2%),手足症候群(78.4%),赤血球数減少(75.7%),口内炎(77.0%),血中アルブミン低下(48.6%),血中LDH 増加(51.4%),発疹(50.0%),疲労(45.9%),体重減少(32.4%)

ゲムシタビン
(ジェムザール)

使用成績
調査
2,110 例
74.9% 38.7% 12.6% 24.6% 5.5% 4.8% 1.0% 0.1% 5.0%/ 6.1%
5.4%
1.9%/ 1.1%
1.7% 0.1% 0.4%

発熱(5.0%),発疹(3.0%),溶血性尿毒症症候群(0.2%),胸部放射線との同時併用は禁忌

ブレオマイシン
(ブレオ)

承認時,
市販後調査
1,613例
0.2% 0.1% 14.6% 28.7% 0.9% —/ —
0.2%
10.2% 29.5%

皮膚の硬化, 色素沈着(40.6 %), 発熱・悪寒(39.8%),口内炎(13.3%),60歳以上の高齢者では間質性肺炎・肺線維症に特に注意

ビンクリスチン
(オンコビン)

承認時,
187例
5%以上 5%以上 0.1〜5%
未満
5%以上 0.1〜5%
未満
0.1〜5%
未満
5%以上 5%以上 21.9%

倦怠感(3.7%),筋萎縮(2.1%),眩暈(1.1%),排尿困難(1.1 %),脱髄性シャルコー・マリー・トゥース病が疑われる場合には投与しないこと

ビンブラスチン
(エクザール)

再評価申請
2,135 例
33.3% 0.3% 4.6% 7.6% 0.3% 0.4% 0.8% 2.2% 4.6%

末梢神経炎(1.1%), 痙攣(0.6%), イレウス(0.5%), 消化管出血(0. 2%)

ベバシズマブ
(アバスチン)

国内臨床試験・
特定使用成績調査
3, 133例
67.3% 24.5% 8.7% 10.5% 14.2% 14.8% 9.7% 2.8% 5.7%/5.8%
0.7%/0.6%
0.4% 16. 0% 10. 9%

出血(19.4%),高血圧(17.9%),疲労・倦怠感(15.4%),鼻出血(15.3%),口内炎(11.7%),尿蛋白陽性(10.5%),感染症(8.4%),便秘(6.5%),発疹(6.3%),発熱(5.8%),関節痛(5.6%),筋肉痛(4.8%),味覚異常(4.6%),頭痛(4.3%),手掌・足底発赤知覚不全症候群(3.1%),ショック・アナフィラキシー(1.9%),肺出血(1.2%),消化管穿孔(0.9%),瘻孔(0.3%),脳出血(0.1%),うっ血性心不全(0.1% 未満),血栓塞栓症,高血圧性脳症,高血圧性クリーゼ(頻度不明)

(—は頻度不明あるいは記載なし)

略語一覧
AGO Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie
AMH anti-müllerian hormone
ASA American Society of Anesthesiologists
ASCO American Society of Clinical Oncology
AUC area under the concentration-time curve
BEP bleomycin, etopocide, and cisplatin
BSC best supportive care
CAP cyclophosphamide, adriamycin(doxorubicin), and cisplatin
CART cell-free and concentrated ascites reinfusion therapy
CP cyclophosphamide and cisplatin
CPT-P irinotecan and cisplatin
CR complete response
CT computed tomography
DC docetaxel and carboplatin
DCR disease control rate
DFI disease-free interval
ECOG Eastern Cooperative Oncology Group
EORTC European Organisation for Research and Treatment of Cancer
ESMO European Society for Medical Oncology
FDG-PET 2-deoxy-2-18F-fluorodeoxyglucose-positron emission tomography
FIGO International Federation of Gynecology and Obstetrics
FN febrile neutropenia
GC gemcitabine and carboplatin
GCIG Gynecologic Cancer InterGroup
G-CSF granulocyte-colony stimulating factor
GFR glomerular filtration rate
GINECO Group d’Investigateurs Nationaux pour l'Etude des Cancers Ovariens
GOG Gynecologic Oncology Group
GTS growing teratoma syndrome
HBOC hereditary breast and ovarian cancer
HR hazard ratio
HRT hormone replacement therapy
HSR hypersensitive reaction
ICON International Collaborative Ovarian Neoplasm Study
ICS interval cytoreductive surgery
IDS interval debulking surgery
IP/ ip intraperitoneal
ISGyP International Society of Gynecological Pathologists
IV/ iv intravenous
JCOG Japan Clinical Oncology Group(日本臨床腫瘍研究グループ)
JGOG Japanese Gynecologic Oncology Group(婦人科悪性腫瘍研究機構)
MBO malignant bowel obstruction
MITO Multicenter Italian Trials in Ovarian cancer
MRI magnetic resonance imaging
NAC neoadjuvant chemotherapy
NCCN National Comprehensive Cancer Network
NCI National Cancer Institute
NCIC National Cancer Institute of Canada
NIH National Institutes of Health
ORR objective response rate
OS overall survival
PARP poly ADP ribose polymerase
PCS primary cytoreductive surgery
PDS primary debulking surgery
PFI progression free interval
PFS progression free survival
PLD pegylated liposomal doxorubicin
PLD-C pegylated liposomal doxorubicin and carboplatin
PR partial response
PS performance status
PVB cisplatin, vinblastin, and bleomycin
QOL quality of life
RRSO risk-reducing salpingo-oophorectomy
SCS secondary cytoreductive surgery
SD stable disease
SDS secondary debulking surgery
SEER National Cancer Institute Surveillance, Epidemiology, and End Results
SGO Society of Gynecologic Oncology
SLO second look operation
SWOG Southwest Oncology Group
TC taxol(paclitaxel)and carbopaltin
TFI treatment free interval
TIC tubal intraepithelial carcinoma
TIP Taxol(paclitaxel), ifosfamide, and cisplatin
TP Taxol(paclitaxel)and cisplatin
UICC Union Internationale Contra le Cancer
VAC vincristine, actinomycin-D, and cyclophosphamide
VEGF vascular endothelial growth factor
VeIP vincristine, ifosfamide, and cisplatin
VIP etoposide, ifosfamide, and cisplatin
WHO World Health Organization