子宮体がん 〜治療ガイドライン

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ガイドライン目次:

第9章 資料集

Ⅰ 抗がん剤の有害事象一覧(医薬品インタビューフォームより抜粋)
商品名
(一般名)
症例数 有害事象
発現率
血液

消化器

肝臓 腎臓 呼吸器 神経系 皮膚付属器 その他の副作用および注意事項
白血球減少 ヘモグロビン
減少
血小板
減少
悪心

嘔吐
食欲
不振
下痢 腹痛 AST/ALT
上昇
肝機能
障害
BUN/Cr 上昇
Ccr 低下

間質性
肺炎
末梢神経障害 脱毛

シスプラチン
(ランダ)
(ブリプラチン)

市販後調査
7,448 例
83.9% 35.6% 27.2% 16.3% 72.7% 59.9% 5.7% 0.5% 9.5%/ 10.3%
13.0%/ 6.1%
9.8%
0.1% 未満 1.5% 26.0%

聴覚障害(1.4%),視覚障害(うっ血乳頭,球後視神経炎,皮質盲;0. 1% 未満)

カルボプラチン
(パラプラチン)

市販後調査
5,598 例
85.7% 57.2% 40.4% 41.9% 50.6% 46.0% 3.3% 2.3% 9.1%/ 10.2%
5.2%/ 2.6%
3.7%
0.1% 未満 0.46% 20.2%

アナフィラキシー

パクリタキセル
(タキソール)

承認時,
市販後調査
3,669 例
82.7% 46.6% 13.9% 8.6% 19.3% 5.8% 4.6% 1.1% 6.6%/ 7.7%
3.4%
2.7%/ 1.1%
0.4%
0.6% 28.2%

発熱(10.6%),関節痛(21.4%),アナフィラキシー (0.3%),脳梗塞(0.03%),心筋梗塞(0.03%)

ドセタキセル
(タキソテール)

第Ⅱ相試験
990 例
97.2% 50.9% 11.7% 47.8% 59.9% 22.8% 3.0% 20.1%/ 20.2%
4.1%/ 1.2%
0.6% 77.5%

発熱(45.9%),浮腫(8.0%),アレルギー(6.8%),心タンポナーデ,体液貯留,イレ ウス,急性膵炎

イリノテカン塩酸塩
(トポテシン)
(カンプト)

市販後調査
15,385 例
73.1% 57.3% 28.0% 52.5% 48.1% 43.0% 12.2% 1.2%

0.9%

腸管麻痺(1.6%),イレウス(0.4%)
高度な骨髄機能抑制の持続による重症感染症および高度な下痢の持続による脱水,電解質異常,循環不全に注意

シクロホスファミド
(エンドキサン)

103論文より集計
5,021 例
37.9% 2.3% 6.1% 20.7% 3.8% 0.5% 0.1%
1.0%
24.3%

出血性膀胱炎(1.2%),排尿障害(2.3%),血尿(2.0%)
卵巣毒性,抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)

アドリアマイシン
ドキソルビシン塩酸塩
(アドリアシン)

市販後調査
768例
91.8% 49.7% 17.6% 16.8% 58.2% 54.7% 6.4% 0.7%
7.3%
0.5%
73.2%

心筋障害,心電図異常(9.8%)
総投与量500mg /m 2以上で重篤な心筋障害に注意

ピラルビシン塩酸塩
(テラルビシン)
(ピノルビン)

承認時,市販後調査
3, 591例
71.2% 50.4% 13.8% 14.5% 31.8% 36.4% 2.5% 0.08% 2.6%/ 3.2%
0.5%

2.0%
0.1% 未満 21.5%

心筋障害(0.15% 未満),心電図異常(4.3%)
総投与量950mg / m2 以上でうっ血性心不全に注意

エピルビシン塩酸塩
(ファルモルビシン)

承認時,市販後調査
4, 818 例
56.7% 33.6% 20.3% 13.3% 36.7% 24.5% 1.9% 0.5%
6.8%
1.2%
0.02% 24.2%

心筋障害(0.12%),心電図異常(0.48%)
総投与量950 mg / m2以上でうっ血性心不全に注意

エトポシド
(ラステット)
(ベプシド)

市販後調査
4, 025 例
88.1% 68.1% 50.4% 47.7% 40.1% 49.6% 5.7% 2.5% 10.5%/12.2%
0.02%
5.6%/ 2.8%
0.22%
0.02% 0.9% 44.4%

二次発がん(急性白血病,骨髄異形成)

ブレオマイシン塩酸塩
(ブレオ)

承認時,市販後調査
1, 613 例
0.2% 0.2% 14.6% 28.7% 0.9%
0.2%
0.8%/ 0.3%
0.1%
10.2% 29.5%

皮膚の硬化, 色素沈着(40.6 %), 発熱(39.8%),口内炎(13.3%)
60 歳以上の高齢者では間質性肺炎・肺線維症に特に注意

ゲムシタビン
(ジェムザール)

318例 66.4% 67% 28.6% 35.2% 43.4% 1.3% 32.9%/ 28.9%
0.3%
3.8%/ 0.6%
1.6% 0.3% 0.9%  

メトトレキサート
(メソトレキセート)

222 例
(全て大量MTX/ LV 救援療法)
95.5% 32.4% 22.5% 71.2% 77.0% 24.8% 9.5% 35.6%/ 43.7%
51.4%
4.5%/ 3.2%
8.1%
14.0%

5〜50% 未満 発熱・発疹,出血,口内炎,頭痛

ビンクリスチン塩酸塩
(オンコビン)

単独投与62 例 5% 以上
または
頻度不明
0.1 〜5%未満 5% 以上
または
頻度不明
0.1 〜5%未満 0.1 〜5%未満 5% 以上
または
頻度不明
5% 以上
または
頻度不明
5% 以上
または
頻度不明
 

アクチノマイシンD
(コスメゲン)

329 例 25.8% 25.8% 50.5% 56.5% 9.4% 3.6%
5.5%
0.9% 33.7%

口唇炎(10.6%),口内炎(34.7%),消化器症状(15.5%),色素沈着(16.1%),全身倦怠感(16.7%)

イホスファミド
(イホマイド)

1, 470 例

83.6% 38.8% 0.5% 10.9% 悪心
7.6%
嘔吐
35.3%
35.3% 2.2% 0.8% 0.4%/ 0.4%
2.2%
2.3%/—
0.1% 6.1% 32.1%

出血性膀胱炎(1.6%),脳症(0.07%)

(—は頻度不明あるいは記載なし)


Ⅱ 略語一覧
ACOG American College of Obstetricians and Gynecologists
AP adriamycin and cisplatin
AUC area under the concentration-time curve
BEP bleomycin, etoposide, and cisplatin
BSC best supportive care
CAP cyclophosphamide,adriamycin, and cisplatin
CQ clinical question
CR complete response
CT computed tomography
CTV clinical target volume
CYVADIC cyclophosphamide, vincristine, adriamycin, and dacarbazine
DC docetaxel and carboplatin
DG docetaxel and gemcitabine
DP docetaxel and cisplatin
EMA / CO etoposide, methotrexate, actinomycin D, cyclophosphamide, and vincristine
EORTC European Organization Research of Treatment of Cancer
EPT estrogen-progestogen therapy
ESMO European Society for Medical Oncology
ET estrogen therapy
ETT epithelioid trophoblastic tumor
FA fluorouracil and actinomycin D
FDG-PET 18 F-fluorodeoxyglucose-positron emission tomography
FIGO International Federation of Gynecology and Obstetrics
FU fluorouracil
G1 grade 1
G2 grade 2
G3 grade 3
G-CSF granulocyte-colony stimulating factor
GOG Gynecologic Oncology Group
GTD gestational trophoblastic disease
GTN gestational trophoblastic neoplasia
GTV gross tumor volume
Gy Gray
hCG human chorionic gonadotropin
HDR high dose rate
hMG human menopausal gonadotropin
HR hazard ratio
HRT hormone replacement therapy
IAP ifosfamide, adriamycin, and cisplatin
IMRT intensity-modulated radiation therapy
ITC isolated tumor cells
iv intravenous
JCOG Japan Clinical Oncology Group(日本臨床腫瘍研究グループ)
JGOG Japanese Gynecologic Oncology Group(婦人科悪性腫瘍研究機構)
LAVH laparoscopic-assisted vaginal hysterectomy
LIUD levonorgestrel intrauterine device
MPA medroxyprogesterone acetate
MRI magnetic resonance imaging
MTX / LV methotrexate / leucovorin
NCCN National Comprehensive Cancer Network
NCI National Cancer Institute
NHS National Health Service
NSGO the Nordic Society of Gynecologic Oncology
OCS optimal cytoreductive surgery
PDQ physician data query
PET positron emmision tomography
PORTEC Postoperative Radiation Therapy in Endometrial Carcinoma Trial
PR partial response
PS performance status
PSTT placental site trophoblastic tumor
PTV planning target volume
QOL quality of life
RI radioisotope
RT radiation therapy
SEER Surveillance, Epidemiology, and End Results(National Cancer Institute)
SUV standardized uptake value
TAP taxol(paclitaxel), adriamycin, and cisplatin
TC taxol(paclitaxel) and carboplatin
TE taxol(paclitaxel) and etoposide
TLH total laparoscopic hysterectomy
TP taxol(paclitaxel) and cisplatin
vs. versus
WHO World Health Organization